Studii clinice

Nu s-au observat noi indurații în grupul NIF comparativ cu IP. (P=0,0150) S-au observat rupturi ale acului în grupul IP, fără risc în grupul NIF. Reducerea medie ajustată față de valoarea inițială a HbA1c de 0,55% la săptămâna 16 în grupul NFI a fost non-inferioară și statistic superioară comparativ cu cea de 0,26% în grupul IP. Administrarea de insulină prin NIF ar putea oferi un profil de siguranță mai bun decât prin injecții IP, prin reducerea zgârieturilor cutanate, a indurațiilor, a durerii și fără risc de rupere a acului.

Introducere:

Proporția pacienților cu diabet zaharat de tip 2 care utilizează insulină este încă foarte scăzută și adesea tratamentul este inițiat relativ târziu. S-a constatat că mulți factori influențează întârzierea utilizării insulinei, inclusiv teama de ace, tulburările psihologice în timpul injecțiilor cu insulină și inconvenientele injecțiilor cu insulină, toate acestea fiind motive importante pentru care pacienții refuză să inițieze tratamentul cu insulină. În plus, complicațiile injecțiilor, cum ar fi indurațiile cauzate de reutilizarea pe termen lung a acului, pot afecta, de asemenea, eficacitatea tratamentului cu insulină la pacienții care au utilizat deja insulină.

Injectorul de insulină fără ac este conceput pentru pacienții diabetici care se tem de injecții sau sunt reticenți în a iniția terapia cu insulină atunci când aceasta este clar indicată. Acest studiu a avut ca scop evaluarea satisfacției pacienților și a respectării tratamentului cu un injector de insulină fără ac versus injecțiile convenționale cu stilou injector (pen) la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 (DZT2) tratați timp de 16 săptămâni.

Metode:

Un total de 427 de pacienți cu diabet zaharat de tip 2 (DZT2) au fost înscriși într-un studiu multicentric, prospectiv, randomizat, deschis, și au fost randomizați 1:1 pentru a primi insulină bazală sau insulină premixată printr-un injector fără ac sau prin injecții convenționale cu insulină tip stilou injector (PIN).

Rezultat:

La cei 412 pacienți care au finalizat studiul, scorurile medii ale chestionarului SF-36 au crescut semnificativ atât în ​​grupul cu injector fără ac, cât și în cel cu stilou injector convențional, fără nicio diferență semnificativă între grupuri în ceea ce privește respectarea tratamentului. Cu toate acestea, subiecții din grupul cu injector fără ac au prezentat scoruri de satisfacție semnificativ mai mari față de cei din grupul cu stilou injector convențional, după 16 săptămâni de tratament.

Rezumat:

Nu există diferențe semnificative între grupurile cu injecție cu stilou injector (Stimulator de insulină) și cele cu injecție fără ac în ceea ce privește acest rezultat al studiului SF-36.

Injectarea de insulină fără ac duce la o satisfacție mai mare a pacientului și la o respectare îmbunătățită a tratamentului.

Concluzie:

Injectorul fără ac a îmbunătățit calitatea vieții pacienților cu diabet zaharat de tip 2 (DZT2) și a sporit semnificativ satisfacția acestora față de tratamentul cu insulină în comparație cu injecțiile convenționale cu insulină prin stilou injector (Stick).